CAPMATINIB (TABRECTA)

TABRECTA™ (capmatinib) comprimate, pentru administrare orală

Aprobare inițială în SUA: 2020

INDICAȚII ȘI UTILIZARE

TABRECTA este un inhibitor de kinază indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) metastatic, ale căror tumori au o mutație care duce la omiterea exonului 14 al tranziției mezenchimo-epiteliale (MET), detectată printr-un test aprobat de FDA.

Această indicație este aprobată în baza aprobării accelerate, pe baza ratei globale de răspuns și a duratei răspunsului.

DOZAJ ȘI ADMINISTRARE

 Selectați pacienții pentru tratamentul cu TABRECTA pe baza prezenței unei mutații care duce la omiterea exonului 14 al MET.

 Dozaj recomandat: 400 mg oral de două ori pe zi, cu sau fără alimente.

FORME DE DOZAJ ȘI CONCENTRAȚII

Comprimate: 150 mg și 200 mg

CONTRAINDICAȚII

Niciuna.

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII

 Boală pulmonară interstițială (BPI)/Pneumonită: Monitorizați simptomele pulmonare noi sau agravate care indică BPI/pneumonită. Întrerupeți definitiv administrarea de TABRECTA la pacienții cu BPI/pneumonită.

  Hepatotoxicitate: Monitorizați testele funcției hepatice. Întrerupeți, reduceți doza sau întrerupeți definitiv administrarea de TABRECTA în funcție de severitate.

 Risc de fotosensibilitate: Poate provoca reacții de fotosensibilitate. Recomandați pacienților să limiteze expunerea directă la ultraviolete.

 Toxicitate embrio-fetală: Poate provoca leziuni fetale. Informați pacienții cu privire la riscul potențial pentru făt și să utilizeze metode contraceptive eficiente.

REACȚII ADVERSE

Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 20%) sunt edemul periferic, greața, oboseala, vărsăturile, dispneea și scăderea poftei de mâncare.

INTERACȚIUNI MEDICAMENTOASE

 Inductori CYP3A puternici și moderați: Evitați utilizarea concomitentă.

UTILIZARE LA POPULAȚII SPECIFICE

Alăptare: Se recomandă să nu alăptați.

Revizuit: 5/2020

Bibliografie

TABRECTATM (capmatinib) tablets, for oral use, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213591s000lbl.pdf