DACOMITINIB (VIZIMPRO®)

VIZIMPRO® (dacomitinib) comprimate, pentru administrare orală

Aprobare inițială în SUA: 2018

INDICAȚII ȘI UTILIZARE

VIZIMPRO este un inhibitor de kinază indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) metastatic cu deleție a exonului 19 al receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) sau mutații de substituție a exonului 21 L858R, detectate printr-un test aprobat de FDA.

DOZAJ ȘI ADMINISTRARE

Dozaj recomandat: 45 mg oral o dată pe zi, cu sau fără alimente.

FORME DE DOZAJ ȘI CONCENTRAȚII

 Comprimate: 15 mg, 30 mg și 45 mg.

CONTRAINDICAȚII

 Niciuna.

 AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII

 Boală pulmonară interstițială (BPI): Întrerupeți definitiv tratamentul cu VIZIMPRO dacă se confirmă BPI.

  Diaree: Întrerupeți și reduceți doza de VIZIMPRO în funcție de severitate.

 Reacții adverse dermatologice: Întrerupeți și reduceți doza de VIZIMPRO în funcție de severitate.

  Toxicitate embrio-fetală: VIZIMPRO poate provoca leziuni fetale. Recomandați femeilor aflate la vârsta fertilă să utilizeze metode contraceptive eficiente.

REACȚII ADVERSE

Cele mai frecvente reacții adverse sunt (incidență >20%) diaree, erupție cutanată, paronichie, stomatită, scăderea poftei de mâncare, piele uscată, scădere în greutate, alopecie, tuse și prurit.

INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

  Inhibitori ai pompei de protoni (IPP): Evitați utilizarea împreună cu VIZIMPRO; utilizați antiacide cu acțiune locală sau antagoniști ai receptorilor H2; administrați VIZIMPRO cu cel puțin 6 ore înainte sau 10 ore după antagonistul receptorilor H2.

  Substraturi CYP2D6: Evitați utilizarea concomitentă cu VIZIMPRO, unde creșteri minime ale concentrației substratului CYP2D6 pot duce la toxicități grave sau care pun viața în pericol

UTILIZARE LA POPULAȚII SPECIFICE

 Alăptare: Se recomandă să nu alăptați.

Revizuit: 9/2018

Bibliografie

VIZIMPRO® (dacomitinib) tablets, for oral use, https://www.accessdata.fda.gov/Drugsatfda_Docs/Label/2018/211288s000lbl.Pdf