MOGAMULIZUMAB-KPKC (POTELIGEO)

POTELIGEO® (mogamulizumab-kpkc) injecție, pentru administrare intravenoasă Aprobare inițială în SUA: 2018

DESCRIERE

Mogamulizumab-kpkc este un anticorp monoclonal umanizat recombinant care vizează celulele care exprimă receptorul chemokinic CC 4 (CCR4).

Mogamulizumab-kpkc este o imunoglobulină kappa IgG1 cu o masă moleculară calculată de aproximativ 149 kDa.

Mogamulizumab-kpkc este produs prin tehnologia ADN recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc.

INDICAȚII ȘI UTILIZARE

 POTELIGEO este un anticorp monoclonal direcționat către receptorul chemokinic CC de tip 4 (CCR4), indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu micoză fungoidă recidivantă sau refractară sau sindrom Sézary după cel puțin o terapie sistemică anterioară.

MECANISM DE ACTIUNE

Mogamulizumab-kpkc este un anticorp monoclonal IgG1 kappa umanizat, defucosilat, care se leagă de CCR4, un receptor cuplat cu proteina G pentru chemokinele CC, implicat în traficul limfocitelor către diverse organe.

Studiile non-clinice in vitro demonstrează că legarea mogamulizumab-kpkc vizează o celulă pentru citotoxicitatea celulară dependentă de anticorpi (ADCC), rezultând epuizarea celulelor țintă.

CCR4 este exprimat pe suprafața unor tumori maligne ale celulelor T și este exprimat pe celulele T reglatoare (Treg) și pe un subset de celule T Th2.

DOZAJ ȘI ADMINISTRARE

Dozaj: 1 mg/kg în perfuzie intravenoasă pe parcursul a cel puțin 60 de minute în zilele 1, 8, 15 și 22 ale primului ciclu de 28 de zile și în zilele 1 și 15 ale fiecărui ciclu ulterior.

FORME DE DOZAJ ȘI CONCENTRAȚII

 Injecție: soluție de 20 mg/5 ml (4 mg/ml) într-un flacon cu doză unică

CONTRAINDICAȚII

Niciuna

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII

• Toxicitate dermatologică: Întrerupeți temporar administrarea de POTELIGEO pentru erupții cutanate moderate sau severe. Întrerupeți definitiv administrarea de POTELIGEO pentru erupții cutanate care pun viața în pericol.
• Reacții la perfuzie: Întrerupeți temporar administrarea de POTELIGEO pentru orice reacție la perfuzie. Întrerupeți definitiv administrarea de POTELIGEO pentru orice reacție la perfuzie care pune viața în pericol.
• Infecții: Monitorizați și tratați prompt.
• Complicații autoimune: Întrerupeți sau întrerupeți definitiv administrarea de POTELIGEO, după caz .
• Complicații ale transplantului de celule stem hematopoietice alogene după POTELIGEO: Monitorizați pentru boala grefă-contra-gazdă acută severă (GVHD) și GVHD refractară la steroizi.

A apărut mortalitate legată de transplant.

REACȚII ADVERSE

Cele mai frecvente reacții adverse (raportate la ≥20% dintre pacienți) sunt erupții cutanate, reacții legate de perfuzie, oboseală, diaree, dureri musculo-scheletice și infecții ale tractului respirator superior.

Revizuit: 1/2025

Bibliografie

POTELIGEO® (mogamulizumab-kpkc) injection, for intravenous use, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761051s018lbl.pdf